Vắc xin Pfizer thiết kế nhà hàng Hàn Quốc chấp thuận người 16 tuổi trở lên

Thuốc chủng ngừa nhiễm coronavirus mới (Corona 19) của Pfizer 'Cominati' theo hội thiết kế nhà hàng thì Hàn Quốc đã nhận được giấy phép sản phẩm nội địa cho những người từ 16 tuổi trở lên

Ảnh: yonhapnews

Vào sáng ngày 3, một nhân viên y tế nhiễm coronavirus mới (Corona 19) đang được tiêm vắc-xin Pfizer tại trung tâm tiêm chủng khu vực thiết kế nhà hàng Honam được lắp đặt ở sảnh Uiseong của Bệnh viện Đại học Chosun ở Dong-gu, Gwangju

Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm đã thông báo vào ngày 5 rằng họ đã đồng ý mở một ủy ban kiểm tra cuối cùng bao gồm các chuyên gia thiết kế nhà hàng bên ngoài và cấp phép cho vắc xin Pfizer với điều kiện phải nộp báo cáo cuối cùng về kết quả thử nghiệm lâm sàng.

Ủy ban kiểm tra thiết kế nhà hàng cuối cùng xác định rằng 95% tác dụng phòng bệnh của vắc xin Pfizer là đủ, là kết quả của hai lần tham vấn trước với các chuyên gia.Theo kết quả của các thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia được thực hiện tại Hoa Kỳ, có 8 trong số 18.198 nhóm thiết kế nhà hàng vắc xin và 162 trong số 18.325 nhóm chứng.

Ủy ban đánh giá cuối cùng đã coi độ an toàn tổng thể của vắc xin này là tốt.

Có một trường hợp thiết kế nhà hàng phản ứng quá mẫn liên quan đến thuốc sau khi tiêm vắc-xin và không có phản vệ, phản ứng dị ứng nghiêm trọng cấp tính liên quan đến thuốc, được báo cáo.

Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng đã được báo cáo ở 0,6% nhóm vắc xin và 0,5% nhóm chứng, và tất cả 4 trường hợp thiết kế nhà hàng phản ứng có hại nghiêm trọng 'không thể loại trừ liên quan đến việc sử dụng vắc xin đều đã khỏi hoặc đang hồi phục.

Cũng giống như khuyến nghị của hai cuộc họp tư vấn, đối tượng tiêm chủng được lựa chọn là 'thanh thiếu niên 16-17 tuổi và người lớn'.

Điều này là do thử nghiệm cách xây dựng thiết kế nhà hàng lâm sàng được thiết kế cho những người từ 16 tuổi trở lên, và người ta đánh giá rằng phản ứng miễn dịch của thanh thiếu niên sẽ không khác so với người lớn.Nhiều quốc gia, chẳng hạn như Hoa Kỳ, Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản, cũng đã cho phép họ thiết kế nhà hàng từ 16 tuổi trở lên.

Tuy nhiên, trẻ vị thành niên không đủ điều kiện tiêm chủng ngay lập tức.Cơ quan kiểm dịch của chúng tôi loại trừ những người dưới 18 tuổi được tiêm vắc xin chống lại Corona 19.Mục tiêu tiêm chủng được xác định thiết kế nhà hàng bởi Ủy ban tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hàn Quốc bằng cách phản ánh kết quả phê duyệt của Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm.

Trong cuộc họp giao ban được tổ chức tại Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm ở Osong, Chungbuk chiều nay, Kim Gang-rip, người đứng đầu Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, cho biết, "Việc tiêm phòng không chỉ được thực hiện thiết kế nhà hàng theo nội dung cho phép, và nội dung được xác định theo vào kế hoạch tiêm chủng dựa trên phạm vi được phép. "

Nhiệt độ bảo quản và phân phối được duy trì ở mức 'nhiệt độ thấp' như trước đây.Gần đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã nới lỏng tiêu chuẩn để vắc-xin Pfizer có thể được bảo quản ở -25 đến 15 ° C, mức của tủ đông thông thường thiết kế nhà hàng trong hai tuần, nhưng chính phủ Hàn Quốc đã chấp thuận nó ở: 90 đến 60 ° C trong 6 tháng.

Kim cho biết: “Chúng tôi chưa gửi yêu cầu xin phép các điều kiện phân phối như Pfizer đã đệ trình lên FDA.

Sau khi vắc-xin AstraZeneca được thiết kế nhà hàng phê duyệt vào ngày 10 tháng trước, có tổng cộng hai vắc-xin Corona 19 đã được cấp phép tại Hàn Quốc thông qua giấy phép vắc-xin Pfizer này.

Việc phát triển vắc-xin Corona 19 của Hàn Quốc đang được tiến hành với sự chấp thuận của các thử nghiệm lâm sàng bởi 5 công ty, tất cả đều đang ở giai đoạn đầu với các thử nghiệm lâm sàng thiết kế nhà hàng giai đoạn 1 hoặc 1 / 2a.

Các mục tiêu tiêm chủng Pfizer đang chuyển đến khu vực chờ quan sát phản ứng bất lợi tại trung tâm tiêm chủng Honam đối với nhiễm coronavirus mới (Corona 19) được lắp đặt thiết kế nhà hàng tại Hội trường Uiseong của Bệnh viện Đại học Chosun ở Dong-gu, Gwangju vào sáng ngày 3.

Theo yonhapnews